Qualitätsmanagement





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Höchste Sicherheit durch ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem

Die Ascamed GmbH hat ein umfassendes Qualitätssicherungssystem entwickelt, das nach den aktuellen Normen und Richtlinien zertifiziert ist:

  • DIN EN ISO 13485 Aufbereitung von Medizinprodukten der Einstufung „kritisch C“ entsprechend der Empfehlungen des RKI und BfArM zu den „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“
  • DIN EN ISO 13485 Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von definierten Medizinprodukten
  • Richtlinie 93/42/EWG, Anhang II

In unserer Verantwortung gegenüber dem Anwender und den Patienten arbeiten wir strikt nach den Empfehlungen des Robert-Koch Institutes zur Aufbereitung von Medizinprodukten. Die Zufriedenheit der Kunden und damit die Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten ist das Hauptziel unserer Arbeit. 

Mit der Validierung der Verfahren und Arbeitsprozesse auf der Basis neuester Technologien, der kontinuierlichen internen und externen Überwachung der Produktion mit modernsten Anlagen und der permanenten Überwachung der Produkte haben wir die Basis für das Erreichen dieses Ziels geschaffen.

Die genaue Kontrolle und Dokumentation der Parameter aller Verfahrensschritte gibt die Sicherheit für den Anwender. Individuelle Kundenberatung und zuverlässiger Service sind für uns eine Selbstverständlichkeit.

Wir setzen auf das Engagement qualifizierten Personals, das kontinuierlich zu den besonderen Schwerpunkten der Arbeitstätigkeit geschult wird. Ob Hygiene oder Medizintechnik allgemein oder spezifische Themen zu Medizinprodukten - theoretisches Wissen und praktisches Können sind die Basis für Zuverlässigkeit und höchste Qualität. 

Download RKI-Richtlinie RKI zur Aufbereitung von Medizinprodukten

 

 


Übersicht



  • Aufbereitungsprozesse
    Innovative Verfahren & Technologien für exzellente Qualität und Kosteneffizienz
    Individuelle Kundenbetreuung
    Mehrwert in Qualität,
    Sicherheit und Service
    Qualitätsmanagement
    Höchste Sicherheit durch ein
    umfassendes Qualitätsmanagementsystem
    Zertifizierung
    Umfassende Zertifizierung für Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten
  • Haftung
    Sicherheit durch höchste Standards
    und Versicherungsschutz
    Rechtliche Grundlagen
    Aufbereitung gemäß höchster gesetzlicher Anforderungen und Bestimmungen